乐虎lehu国际

技术平台

乐虎lehu国际集团高度重视药物研发及相关技术平台建设,目前已打造了贯通生物药、仿制药和医美原料开发全周期的高质量技术平台,包括:新药研究平台、生产及质量平台、临床开发平台、商业化销售平台。集团未来将计划利用3-5年时间将多条管线建设成产品能力一流,运行体系高效,顶尖技术融合的高质量发展平台。

建立了完善的代谢、眼科等疾病的生物制剂研发体系。上游靶点筛选:具备针对多疾病的多特体模块库ไGLP1R、PTH1R、VEGF、ANG2。中游优化平台:包括抗体人源化、亲和力成熟、表达量高等。下游生物制剂:常温稳定平台、缓控释平台、生物学活性检测技术平台等。同时在双🌠特异抗体及纳米抗体等新型抗体领域也建立了自主可控平台,并逐步丰富完善新型抗体研发管线,为疾病治疗提供更多创新药物。

以高质量设计和商业化为发展目标,采用多表达系统(微生物、酵母、动物)、多种蛋白纯化提取、DOE空间设计等,⭕具备工艺开发速度快、质量高、稳定性好等特点。且集团拥有国内领先的冻干粉针注射剂生产线、卡式瓶/预灌充注射器生产线,生物反应器体积合计650L,发酵比例在70%以上。未来还将新增BFS生产线,预计产能将再提高3-4倍,用于生产高附加值的多种产品。集团正在将生产工艺高度平台化延伸进入商业化生产阶段,从而支持全生命𝓰周期管理的要求。

建立了完整的创新药物临床管理和运营平台,跨越生物专利药和高值仿制药产品开发的全生命周期,包括注册与法规事务、临床试验与运营、数据管理与统计分析等。重要职能涵盖从临床医学、临床药理、临床试验管理、数据管理及统计分析、药物警戒、以及注册申报等各功能板块。同时,公司未来将升级全流程电子化管理体系,确保从项目启动到结束全过程的高效推进、患者安全和数𝔍据💙质量。

已经通过“自营+代理”双结合模式,实现全国覆盖,涵盖市场、销售、商务、政府事务和物流等多个享受相关功能。专注于学术创新推广,深度剖析国家集采政策,旨在将更多物美价廉的药品成💧功推向市场,惠及广大❀患者。